Уметак пакета уређаја за тестирање трудноће у једном кораку за ХЦГ
Превентивне мере
Молимо прочитајте све информације у овом упутству пре него што извршите тест.
★ Не користите након истека рока трајања одштампаног на кесици од фолије.
★ Чувати на сувом месту на 2-30°Ц или 36-86°Ф.Немојте замрзавати.
★ Не користите ако је торбица поцепана или оштећена.
★ Чувајте ван домашаја деце.
★ За ин витро дијагностичку употребу.Не треба узимати интерно.
★ Не отварајте врећицу са тест фолијом док не будете спремни да започнете тест.
★ Коришћени тест треба бацити у складу са локалним прописима.
Компоненте комплета
| Тест уређај | Дроппер | Цедуља |
Сакупљање и припрема узорака
Уринирајте у чисту, суву шољу или посуду.
Упутства
1. Извадите уређај за тестирање из кесице од фолије и упознајте се са производом.
2. Држите капаљку вертикално и пренесите 3 пуне капи узорака у отвор за узорке (С) уређаја за тестирање, а затим почните да мерите време.Избегавајте хватање мехурића ваздуха у отвору за узорак (С).Погледајте илустрацију испод.
3. Како тест почне да ради, можда ћете приметити ток светле боје који се креће преко региона тестне линије (Т) и региона контролне линије (Ц) на уређају за тестирање.Прочитајте резултат за 5 минута.Ако се не појави линија у боји, сачекајте још 1 минут.Неки позитивни резултати се могу приметити за 1 минут или мање у зависности од концентрације хЦГ.Не читајте резултат након 10 минута.
Рединг тхе Ресултс
ТРУДНА
Појављују се две различите линије у боји.Једна линија треба да буде у региону контролне линије (Ц), а друга линија треба да буде у региону тест линије (Т).Једна линија може бити лакша од друге;не морају да се поклапају.То значи да сте вероватно трудни.
НИЈЕ ТРУДНА
Једна обојена линија појављује се у региону контролне линије (Ц).Ниједна линија се не појављује у региону тест линије (Т).То значи да вероватно нисте трудни.
ИНВАЛИД
Резултат је неважећи ако се ниједна обојена линија не појави у региону контролне линије (Ц), чак и ако се линија појави у региону тест линије (Т).Требало би да поновите тест са новим уређајем за тестирање.
Ограничења
1. Комбиновани уређај за хЦГ у једном кораку (урин/серум) је прелиминарни квалитативни тест, стога се овим тестом не може одредити ни квантитативна вредност ни стопа повећања хЦГ-а.
2. Веома низак ниво хЦГ (мање од 50 мИУ/мЛ) је присутан у узорцима урина убрзо након имплантације.Међутим, пошто се значајан број трудноћа у првом тромесечју прекида из природних разлога,5 резултат теста који је слабо позитиван треба потврдити поновним тестирањем са првим јутарњим узорком урина прикупљеним 48 сати касније.
3. Овај тест поуздано открива нетакнути хЦГ до 500.000 мИУ/мЛ.Не открива поуздано производе разградње хЦГ, укључујући слободни бета хЦГ и фрагменте бета језгра.Квантитативни тестови који се користе за откривање хЦГ-а могу открити продукте разградње хЦГ-а и стога могу да се не слажу са резултатима овог брзог теста.
4. Овај тест може дати лажно позитивне резултате.Бројна стања осим трудноће, укључујући трофобластну болест и одређене нетрофобластичне неоплазме, укључујући туморе тестиса, рак простате, рак дојке и рак плућа, узрокују повишене нивое хЦГ-а.6,7 Стога, присуство хЦГ-а у урину не би требало користити за дијагнозу трудноће осим ако су ова стања искључена.
5. Овај тест може дати лажно негативне резултате.Лажно негативни резултати могу се појавити када су нивои хЦГ испод нивоа осетљивости теста.Када се и даље сумња на трудноћу, први јутарњи узорак урина треба узети 48 сати касније и тестирати.У случају сумње на трудноћу, а тест наставља да даје негативне резултате, посетите лекара ради даље дијагнозе.
6. Овај тест пружа претпостављену дијагнозу трудноће.Потврђену дијагнозу трудноће лекар треба да постави тек након процене свих клиничких и лабораторијских налаза.
Техничке карактеристике
Прецизност
Спроведена је клиничка процена у више центара упоређујући резултате добијене коришћењем комбинованог уређаја за хЦГ у једном кораку трудноће (урин/серум) са другим комерцијално доступним хЦГ тестом мокраћне мембране.Студија је обухватила 150 узорака урина, а оба теста су идентификовала 72 негативна и 78 позитивних резултата.Резултати су показали >99% укупне тачности хЦГ теста за трудноћу у једном кораку (урина) у поређењу са другим тестом хЦГ мембране урина.
Осетљивост и специфичност
Комбиновани уређај за хЦГ у једном кораку (урин/серум) детектује хЦГ у концентрацији од 25 мИУ/мЛ или већој.Тест је стандардизован према међународном стандарду СЗО.Додавање ЛХ (500мИУ/мЛ), ФСХ (1,000мИУ/мЛ) и ТСХ (1,000µИУ/мЛ) негативним (0мИУ/мЛ хЦГ) и позитивним (25мИУ/мЛ хЦГ) узорцима није показало унакрсну реактивност.
Интерферентне супстанце
Следеће потенцијално ометајуће супстанце додате су хЦГ негативним и позитивним узорцима.
| Ацетаминопхен | 20 мг/дЛ | кофеин | 20 мг/дЛ |
| Ацетилсалицилна киселина | 20 мг/дЛ | Гентисиц Ацид | 20 мг/дЛ |
| Аскорбинска киселина | 20 мг/дЛ | Глукоза | 2 г/дЛ |
| Атропин | 20 мг/дЛ | Хемоглобин | 1 мг/дЛ |
| Билирубин | 2 мг/дЛ |
Ниједна од супстанци у испитиваној концентрацији није интервенисала у тесту.
Питања и одговори
1.П: Како тест функционише?
О: Комбиновани уређај за хЦГ у једном кораку трудноће (урин/серум) открива хормон у вашем урину који ваше тело производи током трудноће (хЦГ-хумани хорионски гонадотропин).Количина хормона трудноће расте како трудноћа напредује.
2.П: Колико брзо након што посумњам да сам трудна могу да урадим тест?
О: Можете тестирати свој урин већ првог дана када изостане менструација.Тест можете извршити у било које доба дана;међутим, ако сте трудни, први јутарњи урин садржи највише хормона трудноће.
3.П: Да ли морам да тестирам први јутарњи урин?
О: Иако можете да тестирате у било које доба дана, ваш први јутарњи урин је обично најконцентрованији у току дана и у њему би било највише хЦГ-а.
4.П: Како да знам да ли је тест исправно обављен?
О: Појава обојене линије у контролном региону (Ц) говори да сте правилно пратили процедуру тестирања и да је апсорбована одговарајућа количина урина.
5.П: Шта да радим ако налаз покаже да сам трудна?
О: То значи да ваш урин садржи хЦГ и да сте вероватно трудни.Обратите се свом лекару да потврди да сте трудни и да разговарате о корацима које треба да предузмете.
6.П: Шта да радим ако налаз покаже да нисам трудна?
О: То значи да у вашем урину није откривен хЦГ и вероватно нисте трудни.Ако менструација не почне у року од недељу дана од термина, поновите тест са новим уређајем за тестирање.Ако добијете исти резултат након понављања теста, а и даље не добијете менструацију, требало би да посетите свог лекара.
Библиографија
1.Батзер ФР.Хормонска процена ране трудноће, Фертил.Стерил.1980;34(1): 1-13
2.Цатт КЈ, МЛ Дуфау, ЈЛ Ваитукаитис Појава хЦГ у плазми трудноће након иницијације имплантације бластоцита, Ј. Цлин.Ендоцринол.Метаб.1975;40(3): 537-540
3.Браунстеин ГД, Ј Расор, Х. Данзер, Д Адлер, МЕ Ваде Нивои хуманог хорионског гонадотропина у серуму током нормалне трудноће, Ам.Ј. Обстет.Гинецол.1976;126(6): 678-681
4.Лентон ЕА, ЛМ Неал, Р Сулаиман Концентрација хуманог хорионског гонадотропина у плазми од тренутка имплантације до друге недеље трудноће, Фертил.Стерил.1982;37(6): 773-778
5.Стеиер ЈА, П Бергсјо, ОЛ Микинг Хумани хорионски гонадотропин у мајчиној плазми након индукованог абортуса, спонтаног абортуса и уклоњене ектопичне трудноће, Обстет.Гинецол.1984;64(3): 391-394
6. Давоод МИ, ББ Сакена, Р Ландесман Хумани хорионски гонадотропин и његове подјединице у хидатидиформном младежу и хориокарциному, Обстет.Гинецол.1977;50(2): 172-181
7. Браунстеин ГД, ЈЛ Ваитукаитис, ПП Царбоне, ГТ Росс Ектопична производња хуманог хорионског гонадотропина неоплазмама, Анн.Интерн Мед.1973;78(1): 39-45
