АМП/БАР/БЗО/ЦОЦ/МОП/ТХЦ панел за тестирање
Намена
Тест Панел АМП/БАР/БЗО/ЦОЦ/МОП/ТХЦ у једном кораку је хроматографски имунотест са бочним протоком за детекцију амфетамина, барбитурата, кокаина, метамфетамина, опијата и марихуане у људском урину.
| Тест | Калибратор | Одрезати |
| АМП | Амфетамин | 1000нг/мл |
| БАР | Барбитурати | 300 нг/мл |
| БЗО | Бензодиазепини | 300 нг/мл |
| ЦОЦ | кокаин | 300 нг/мл |
| КРПА | морфијум (опијат) | 300 нг/мл |
| ТХЦ | Марихуана | 50 нг/мл |
Овај тест даје само прелиминарни резултат аналитичког теста.Мора се користити специфичнија алтернативна хемијска метода да би се добио потврђени аналитички резултат.Гасна хроматографија/масена спектрометрија (ГЦ/МС) је пожељна потврдна метода.Клиничко разматрање и професионална процена треба применити на било који резултат теста о злоупотреби лека, посебно када се користе прелиминарни позитивни резултати.
Принцип
АМП/БАР/БЗО/ЦОЦ/МОП/ТХЦ тест панел је дизајниран да детектује амфетамин, барбитурате, бензодиазепине, кокаин, морфијум и марихуану кроз визуелну интерпретацију развоја боје у траци.Мембрана је имобилисана коњугатима антигена лека на тест региону, а јастучић за узорак је претходно обложен колоидним златним коњугатима антитела против лекова у боји.Након додавања узорака, коњугати злата се крећу дуж мембране хроматографски капиларним деловањем и антитела доспевају у тест регион.Ако у урину нема молекула лека, златни коњугат антитела би се везао за коњугат лека и формирао видљиву линију.Због тога се формирање видљивог талога у тестном региону дешава када је урин негативан на лек.Ако су амфетамин, барбитурати, кокаин, метамфетамин, опијати и марихуана присутни у урину, антиген лека се такмичи са имобилисаним коњугатом лека на тест региону за ограничена места антитела.У случају довољне концентрације лека, он испуњава ограничена места везивања антитела.Ово ће спречити везивање обојеног коњугата антитело-колоидно злато за зону коњугата лека на тест региону.Стога, одсуство обојене траке на тестном региону указује на позитиван резултат.Појава обојене траке у контролном региону служи као процедурална контрола.Ово указује да је додата одговарајућа запремина узорка и да је дошло до изолације мембране.
Компоненте комплета
| Тест Панели | Пипете за једнократну употребу | Уметак за паковање |
Потребни материјали, али нису обезбеђени
| Тајмер | Контејнер за сакупљање узорака |
Превентивне мере
★ Само за професионалну ин витро дијагностичку употребу.
★ Не користите након истека рока трајања наведеног на паковању.Немојте користити тест ако му је кесица од фолије оштећена.Немојте поново користити тестове.
★ Овај комплет садржи производе животињског порекла.Потврђено познавање порекла и/или санитарног стања животиња не гарантује у потпуности одсуство преносивих патогених агенаса.Због тога се препоручује да се ови производи третирају као потенцијално заразни и да се њима рукује поштујући уобичајене мере предострожности (не гутати или удисати).
★ Избегните унакрсну контаминацију узорака коришћењем новог контејнера за сакупљање узорака за сваки добијени узорак.
★ Пажљиво прочитајте целу процедуру пре извођења било каквих тестова.
★ Немојте јести, пити или пушити у области где се рукује узорцима и комплетима.Рукујте свим узорцима као да садрже инфективне агенсе.Придржавајте се утврђених мера предострожности против микробиолошких опасности током целе процедуре и следите стандардне процедуре за правилно одлагање узорака.Носите заштитну одећу као што су лабораторијски мантили, рукавице за једнократну употребу и заштита за очи када се узорци анализирају.
★ Влажност и температура могу негативно утицати на резултате.
★ Коришћене материјале за тестирање треба одбацити у складу са локалним, државним и/или савезним прописима.
Складиштење и стабилност
✽ Комплет треба чувати на 2-30°Ц до истека рока трајања одштампаног на запечаћеној кесици.
✽ Тест мора остати у запечаћеној кесици до употребе.
✽ Не замрзавајте.
✽ Треба водити рачуна о заштити компоненти у овом комплету од контаминације.Не користити ако постоје докази о микробној контаминацији или преципитацији.Биолошка контаминација опреме за дозирање, контејнера или реагенса може довести до лажних резултата.
Сакупљање и складиштење узорака
✔ Тест панел АМП/БАР/БЗО/ЦОЦ/МОП/ТХЦ је намењен само за употребу са узорцима људског урина.
✔ Прикупљени узорци урина морају се ставити у чисте и суве посуде.Уверите се да је сакупљена довољна количина узорка да би се омогућило потапање области за урањање траке.
✔ Извршите тестирање одмах након узимања узорака.Не остављајте узорке на собној температури дуже време.Узорци се могу чувати на 2-8°Ц до 48 сати.За дуготрајно складиштење, узорке треба чувати испод -20°Ц.
✔ Доведите узорке на собну температуру пре тестирања.Замрзнути узорци морају бити потпуно одмрзнути и добро промешани пре тестирања.Избегавајте поновно замрзавање и одмрзавање узорака.
✔ Пакујте узорке у складу са важећим прописима за транспорт етиолошких агенаса, у случају да их треба отпремити.
Процедура
Донесите тестове, узорке и/или контроле на собну температуру (15-30°Ц) пре употребе.
1. Уклоните плочу из запечаћене кесице и употребите је што је пре могуће.Да би се добио најбољи резултат, тест треба да се уради у року од једног сата.
2. Сакупите урин у чашу за урин, уметните тест панел у урин и уверите се да урин не прође максималну линију.
3. Резултат треба очитати на 5 минута.Немојте тумачити резултат након 20 минута.
Мере предострожности за употребу
ПОЗИТИВАН РЕЗУЛТАТ: 
| * Обојена трака се појављује у региону контролне траке (Ц), а друга обојена трака се појављује у региону Т траке. |
| НЕГАТИВАН РЕЗУЛТАТ:
| Једна обојена трака појављује се у региону контролне траке (Ц).Ниједна трака се не појављује у области тест траке (Т). |
| НЕВАЖЕЋИ РЕЗУЛТАТ:
| Контролна трака се не појављује.Резултати било ког теста који није дао контролну траку у одређеном времену очитавања морају се одбацити.Прегледајте процедуру и поновите са новим тестом.Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет и контактирајте свог локалног дистрибутера. |
Белешка
1. Интензитет боје у испитном региону (Т) може да варира у зависности од концентрације циљаних супстанци присутних у узорку.Због тога, било која нијанса боје у тестном региону треба сматрати негативном.Осим тога, ниво концентрације се не може одредити овим квалитативним тестом.
2. Недовољна запремина узорка, нетачна процедура рада или извођење тестова са истеклим роком трајања су највероватнији разлози за отказ контролне траке.
Контрола квалитета
★ Интерне процедуралне контроле су укључене у тест.Обојена трака која се појављује у контролном региону (Ц) сматра се интерном позитивном процедуралном контролом.То потврђује довољну запремину узорка и исправну процедуру.
★ Спољне контроле се не испоручују са овим комплетом.Препоручљиво је да се позитивне и негативне контроле тестирају као добра лабораторијска пракса да се потврди процедура тестирања и да се верификује исправан учинак теста
Ограничења теста
1. АМП/БАР/БЗО/ЦОЦ/МОП/ТХЦ панел за тестирање је за професионалну ин витро дијагностичку употребу и треба га користити само за квалитативну детекцију морфијума и других опијата.
2. АМП/БАР/БЗО/ЦОЦ/МОП/ТХЦ панел за тестирање даје само квантитативни, прелиминарни аналитички резултат.Мора се користити секундарна аналитичка метода да би се добио потврђени резултат.Гасна хроматографија/масена спектрофотометрија (ГЦ/МС) је пожељна потврдна метода.
3. Молимо узмите у обзир специфичност и унакрсну реактивност за евалуацију
4. Позитиван резултат било ког од тестова указује само на присуство лека/метаболита, а не указује нити мери интоксикацију.
5. Негативан резултат не мора нужно да указује на урин без лекова.Негативни резултати се могу добити када је лек присутан, али испод граничног нивоа теста.
6. Постоји могућност да техничке или процедуралне грешке као и друге супстанце и фактори који нису наведени могу ометати тест и узроковати лажне резултате.
7. Тест је дизајниран само за употребу са људским урином.Због одсуства јона и других компоненти у чистој води, употреба или чиста вода за тестирање може довести до лажних или неважећих резултата.
8. Храна и чај који садрже производе од мака (порекло опијата) такође могу дати позитиван резултат.
9. Тест не прави разлику између дрога које изазивају злоупотребу и одређених лекова.
Техничке карактеристике
Аналитичка осетљивост
Базен урина без лекова је напуњен лековима у следећим концентрацијама: +/- 25%, +/- 50% и гранична вредност.Подаци су сумирани у наставку:
| Проценат одсецања | n | АМП | БАР | БЗО | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| 0 | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -50% | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -25% | 30 | 23 | 7 | 28 | 2 | 30 | 0 |
| Одрезати | 30 | 9 | 21 | 4 | 26 | 3 | 27 |
| +25% | 30 | 1 | 29 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| +50% | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| Проценат одсецања | n | ЦОЦ | КРПА | ТХЦ | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| 0 | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -50% | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -25% | 30 | 30 | 0 | 27 | 3 | 30 | 0 |
| Одрезати | 30 | 4 | 26 | 5 | 25 | 7 | 23 |
| +25% | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| +50% | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
Аналитичка специфичност
У следећој табели су наведена једињења која су позитивно откривена у урину помоћу АМП Оне Степ Амфетамине Тест Стрип (Урин) након 5 минута.
| Релатед Цомпоунд | Концентрација (нг/мЛ) |
| АМП | |
| Д-амфетамин | 1,000 |
| Д,Л-амфетамин сулфат | 3,000 |
| Л-амфетамин | 50.000 |
| (±) 3,4-метилендиоксиамфетамин | 2,000 |
| Пхентермине | 3,000 |
| БАР | |
| Сецобарбитал | 300 |
| Амобарбитал | 300 |
| Алпхенол | 150 |
| Апробарбитал | 200 |
| Буталбитал | 2,500 |
| Бутетхал | 100 |
| Цицлопентбарбитал | 600 |
| Пентобарбитал | 300 |
| Бутабарбитал | 75 |
| Пхенобарбитал | 100 |
| BZO | |
| Алпразолам | 125 |
| бромазепам | 625 |
| Хлордиазепоксид | 2,500 |
| Цлобазам | 63 |
| клоназепам | 2,500 |
| Цлоразепате дипотассиум | 3,330 |
| Делоразепам | 2,500 |
| Десалкилфлуразепам | 250 |
| Диазепам | 250 |
| Естазолам | 5.000 |
| Флунитразепам | 375 |
| (±) Лоразепам | 1,250 |
| РС-Лоразепам глукуронид | 1,250 |
| Мидазолам | 100.000 |
| Нитразепам | 25.000 |
| Норхлордиазепоксид | 250 |
| Нордиазепам | 500 |
| оксазепам | 300 |
| Сулиндац | 100.000 |
| Темазепам | 63 |
| Триазолам | 5.000 |
| ЦОЦ | |
| Бензоилецгонине | 300 |
| Кокаин ХЦл | 780 |
| Кокаетилен | 12,500 |
| КРПА | |
| кодеин | 300 |
| Етилморфин | 6,250 |
| Хидроцодоне | 50.000 |
| Хидроморфон | 3,125 |
| Левопханол | 1,500 |
| 6-Моноацетхилморпхине | 400 |
| Морфијум | 300 |
| Морфин 3-бД-глукуронид | 1,000 |
| Норцодеине | 6,250 |
| Норморпхоне | 100.000 |
| Окицодоне | 30.000 |
| Окиморпхоне | 100.000 |
| Прокаин | 15.000 |
| Тхебаине | 6,250 |
| ТХЦ | |
| 11-ни-Δ9-ТХЦ-9-ЦООХ | 50 |
| 11-нор-Δ8-ТХЦ-9-ЦООХ | 50 |
| 11-хидрокси-Δ9-тетрахидроканабинол | 20000 |
| Δ8-тетрахидроканабинол | 15000 |
| Δ9-тетрахидроканабинол | 20000 |
| Цаннабинол | 20000 |
| Цаннабидиол | 100000 |
Следећа једињења су дала негативне резултате до концентрације од 100 µг/мЛ:
| 4-ацетамидофенол | Естрон-3-сулфат | оксолинска киселина |
| Ацетофенетидин | Етил-п-аминобензоат | Окицодоне |
| Н-ацетилпрокаинамид | Фенфлурамине | Окиметазолине |
| Ацетилсалицилна киселина | Фенопрофен | Папаверин |
| аминопирин | Фуросемид | Пеницилин-Г |
| Амитриптилине | Гентизинска киселина | Пентазоцине |
| Амобарбитал | Хемоглобин | Пентобарбитал |
| Амоксицилин | Хидралазине | Перфеназин |
| ампицилин | Хидрохлоротиазид | Пхенцицлидине |
| Л-аскорбинска киселина | Хидроцодоне | Пхенелзине |
| Апоморфин | Хидрокортизон | Пхенобарбитал |
| Аспартам | п-хидроксиамфетамин | Л-фенилефрин |
| Атропин | О-Хидроксихипурна киселина | бромфенирамин |
| Бензилна киселина | 3-ацетат | Пхенилпропаноламине |
| Бензоеве киселине | Ацетаминопхен | Преднисолоне |
| Бензоилецгонине | 3-хидрокситирамин | Преднисоне |
| Бензфетамин | Ибупрофен | Прокаин |
| Билирубин | Имипрамине | Промазине |
| (±) - Бромфенирамин | (±) - Изопротеренол | Прометазин |
| кофеин | Исоксуприне | Д,Л-пропанолол |
| Цаннабидиол | кетамин | Д-пропоксифен |
| Цаннабинол | Кетопрофен | Д-псеудоефедрин |
| Хлоралхидрат | Лабеталол | кинидин |
| Хлорамфеникол | Леворпханол | Кинин |
| Хлордиазепоксид | Лоперамид | Ранитидине |
| хлоротиазид | Мапротилин | Салицилна киселина |
| (±) Хлорфенирамин | Меперидин | Сецобарбитал |
| Хлорпромазин | Мепробамат | Налорпхине |
| Хлорхин | Метадоне | Ипрониазид |
| холестерол | Д-метАмфетамин | Сулфаметазин |
| кломипрамин | (Л)-метАмфетамин | Сулиндац |
| клонидин | Метоксифенамин | Темазепам |
| Кокаин хидрохлорид | тетрахидрокортизон, | Тетрациклин |
| кодеин | Пхентермине | Ацетон |
| Цортисоне | Л-епинефрин | (-)-ψ-ефедрин |
| (-) Котинин | б-фенилетиламин | (-) И Ефедрин |
| Креатинин | Метилфенидат | Хлорфенирамин |
| Деоксикортикостерон | (1Р,2С)-(-)-ефедрин | тетрахидрозолин |
| Декстрометорфан | Д,Л-амфетамин сулфат | Тхебаине |
| Диазепам | Налидиксична киселина | тиамин |
| Диклофенак | Налоконе | тиоридазин |
| Дифлунисал | Налтрексон | Толбутамине |
| Дигоксин | Напроксен | Триамтерене |
| Дифенхидрамин | ниацинамид | Трифлуоперазин |
| доксиламин | Нифедипин | Триметоприм |
| Ецгонине хидроцхлориде | Норцодеин | Д,Л-пропранолол |
| Ецгонине метхилестер | Норетиндрон | Д, Л-триптофан |
| (ИР,2С)-(-)-ефедрин | Д-Норпропоксифен | тирамин |
| Л-ефедрин | Носкапин | Д, Л-тирозин |
| (-)-ψ- Ефедрин | Д,Л-октопамин | Мокраћне киселине |
| Еритромицин | Оксална киселина | Верапамил |
| б-естрадиол | оксазепам | Зомепирац |
| Кокаетилен | (±) - 3,4-метилендиокси- | (±)-бромфенирамин |
| (±) Изопротеренол | амфетамин | 3-ацетат |
| Морпхине Сулфате | (±) - 3,4-метилендиокси | Д,Л-тирозин |
| Толбутамид | метамфетамин | 3-(бД-глукуронид) |
| (±) - Хлорфенирамин | Куинацрине | МДЕ |
| (-) -ψ-ефедрин | Дицицломине | Триптамин |
| [1Р,2С] (-) Ефедрин | Мехентермине | Д,Л-триптофан |
| Л - Епинефрин | Д/Л-пропранолол | Л-Ψ-ефедрин |
| Куиндине | Буспироне | Аспирин |
| хлорокин | Д-амфетамин | Л-амфетамин |
| Пхенолбарбитал | Д,Л-амфетамин | фенирамин |
| Нимесулиде | Креатин | Фенотиазин |
| б-Хидрокинорефедртне | Декбромфенирамине | фенилетиламин |
| Д/Л-триптофан | Д/Л-октопамин | Куињдин |
| Тетрахидрокортизон | Допамин | Ранитидин |
| пропиламин | Етханол | рибофлавин |
| (±) -Бромфенирамин | 3-(бД глукуронид) | Глукоза |
| хлорокин | (+/-)-Изопротеренол | Натријум хлорид |
| Л-епинефрин | Албумин | Тиоридазин |
| Теофилин | Лидокаин | Трифлуоперазин |
| Д/Л-хлорофенирамин | Амитриптилин | Триметхобензамид |
| Имипрамин | 3-ацетат | Витамин Ц |
| (-)Изопротеренол | Д/Л-тирозин | Бензоцаине |
| (±) -Изопротеренол | Тразодоне | Кофеин |
| Транс-2- фенилциклопропиламин | п-хидрокси-метАмфетамин | Гвајакол глицерил етар |
| Тетрахидрокортизон 3 (бД глукуронид) | 4-диметиламиноантипирин | (+/-)-хлорфенирамин |
| (+)3,4-метилендиокси-амфетамин | Морфин-3-бД глукуронид | Морфин-3-бД-глукуронид |
| Транс-2-фенилцикло-пропиламин хидрохлорид | 3,4-метилендиоксиетил-амфетамин | (+) 3,4-Метилендиокси-метАмфетамин |
| Тетрахидрокортизон 3 (бД глукуронид) | Пентазоцин хидрохлорид | Тетрахидрокортизон, 3 ацетат |
| серотонин (5-хидрокситирамин) | (+) 3,4-метилендиокси-амфетамин |
Литература Референце
1.Баселт, РЦ Диспоситион оф Токиц Другс анд Цхемицалс ин Ман, Биомедицал Публицатионс, 1982.
2. Тестирање урина на злоупотребу дрога.Национални институт за злоупотребу дрога (НИДА), истраживачка монографија 73, 1986.
3.Тхомас Л. едс., Лабор унд Диагносе, 6. ед., ТХ-Боокс Верлагс геселлсцхафт, Франкфурт, 2005.
4.Фед.Регистар, Департмент оф Хеалтх анд Хуман Сервицес, Обавезне смернице за савезне програме тестирања на дроге на радном месту, 53, 69, 11970, 1988.
5. МцБаи, АЈ Цлин.Цхем.33, 33Б-40Б, 1987.
